『エディロール』と『アルファロール』、同じビタミンD3製剤の違いは?~骨代謝とカルシウム吸収


回答:「骨代謝」も改善する『エディロール』は、『アルファロール』を改良した薬

 『エディロール(一般名:エルデカルシトール)』と『アルファロール(一般名:アルファカルシドール)』は、どちらも骨粗鬆症の治療に使う「ビタミンD3」の薬です。

 『エディロール』は、『アルファロール』が持つ「カルシウム吸収」を促す効果に、「骨代謝」を改善する効果を上乗せした改良版の薬です。ガイドラインでも、『エディロール』の方が高い推奨度が設定されています。
エディロールとアルファロール
 
 どちらも1日1回の服用で良く、また「ビスホスホネート製剤」のような複雑な服用方法も必要ないため、非常に飲みやすい薬です。
 更に、最近は転倒防止効果も報告され、特に高齢者へも広く使われるようになっています。



回答の根拠①:「骨代謝」を改善する効果~『エディロール』の改良点

 『エディロール』は、『アルファロール』では必ずしも顕著でなかった「骨代謝」への効果が改良され、より強力な「骨代謝」の改善効果を持っています。

 実際、『エディロール』は『アルファロール』よりも腰椎や大腿骨の骨密度を増加させるほか、椎骨骨折のリスク軽減効果が26%高いことが報告されています1)。

※3年間の骨密度の変化 1)
『エディロール』・・・・・腰椎+3.4%、大腿骨+0.4%
『アルファロール』・・・腰椎+0.1%、大腿骨-2.3%

 1) エディロールカプセル インタビューフォーム


 これは、『エディロール』が『アルファロール』よりも「ビタミンD結合蛋白(DBP)」との親和性が4倍以上高いために、全身に広く運搬されやすいことが要因として考えられています2)。

 2) J Steroid Biochem Mol Biol.103(3-5):222-6,(2007) PMID:17207991


ガイドラインでの推奨度にも差

 『エディロール』は、『アルファロール』よりも骨粗鬆症治療により効果的であることから、ガイドラインでも1つ高い推奨度に設定されています3)。

※「骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン」での評価 3)
『エディロール』・・・・・骨密度【A】、椎体骨折【A
『アルファロール』・・・骨密度【B】、椎体骨折【B】

 3) 日本骨粗鬆症学会 「骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン(2015年版)」



回答の根拠②:「カルシウム吸収」を促す効果~ビタミンDとしての同じ作用

 ビタミンDには、小腸からの「カルシウム吸収」を促す作用があります4)。
 この「カルシウム吸収」を促す効果は、『エディロール』と『アルファロール』で同じ程度であることが確認されています1)。

 4) Steroids.23(1):75-92,(1974) PMID:4813304


ビタミンDの転倒防止効果

 最近、ビタミンD3製剤を使うことで骨折を防止できることが数多く報告されています5)。
 これは、ビタミンDが「カルシウム吸収」を促すだけでなく、筋力や歩行能力を維持する効果も持っているからと考えられています。
ビタミンDの骨折防止効果
 5) JAMA.291(16):1999-2006,(2004) PMID:15113819



薬剤師としてのアドバイス:サプリメント等での「カルシウム」の過剰に注意する

 骨粗鬆症の予防には、「カルシウム」を摂ることも大切です。

 しかし、『エディロール』や『アルファロール』と「カルシウム」のサプリメント等を一緒に使うと、稀に「カルシウム」が過剰になる「高カルシウム血症」という副作用を起こす恐れがあります。

 サプリメント等を摂取している場合にはその旨を主治医・薬剤師に伝え、定期的に血液検査をする、サプリメントの量を調節するなど、自分に合った対処をアドバイスしてもらうことをお勧めします。



+αの情報:『アルファロール』は慢性腎不全や副甲状腺機能低下症にも使う

 『アルファロール』は、慢性腎不全や副甲状腺機能低下などに伴うビタミンD代謝異常や骨粗鬆症に対しても、保険適用があります6)。

 6) アルファロールカプセル 添付文書

 この場合にも「高カルシウム血症」は問題になりますが、『アルファロール』は朝1回(8:00)よりも夕1回(20:00)で服用した方が副作用を抑えつつ、より高い治療効果を発揮することが報告されています7)。

 7) Br J Clin Pharmacol.55(6):531-537,(2003) PMID:12814446



添付文書、インタビューフォーム記載内容の比較

◆適応症
エディロール:骨粗鬆症
アルファロール:骨粗鬆症、慢性腎不全・副甲状腺機能低下症などに伴うビタミンD代謝異常

◆用法
エディロール:1日1回
アルファロール:1日1回

◆ガイドラインの推奨度
エディロール:骨密度【A】、椎体骨折【A
アルファロール:骨密度【B】、椎体骨折【B】

◆剤型
エディロール:カプセル(0.5μg、0.75μg)
アルファロール:カプセル(0.25μg、0.5μg、1μg) ※3μgは骨粗鬆症に適応なし

◆製造販売元
エディロール:中外製薬
アルファロール:中外製薬



 ~注意事項~
◆用法用量はかかりつけの主治医・薬剤師の指示を必ずお守りください。
◆ここに記載されていることは「原則」であり、治療には各々の環境や状況により「例外」が存在します。
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