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抗ヒスタミン薬 妊娠、授乳

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アレルギーの薬、妊娠中や授乳中でも飲んで大丈夫?~「抗ヒスタミン薬」の安全性評価

回答:安全に使える薬は限られている

 アレルギーに使う「抗ヒスタミン薬」のうち、妊娠中や授乳中でも少ないリスクで使えるものは限られています。

 昔にもらった薬だからと、安易に自己判断で使うことは危険です。妊娠中や授乳中は、必ず医師・薬剤師に相談の上、安全に使用できる薬を選んでもらうようにしてください。
 
 また、「抗ヒスタミン薬」は市販の風邪薬に配合されていることもあります。薬を購入する際は必ず妊娠している旨を伝え、安全に使える薬を選ぶようにしましょう。

回答の根拠①:妊娠中の安全性評価~FDA基準とオーストラリア基準

 抗ヒスタミン薬のうち、妊娠中でも使用できる薬としては以下のものがあります。それぞれ、「FDA基準」や「オーストラリア基準」によって安全性が評価されています。

※「抗ヒスタミン薬」のFDA・オーストラリア基準の評価
『ポララミン(一般名:d-クロルフェニラミン)』→FDA【B】、オーストラリア基準【A】
『クラリチン(一般名:ロラタジン)』→FDA【B】、オーストラリア基準【B1】
『ジルテック(一般名:セチリジン)』→FDA【B】、オーストラリア基準【B2】
『ザイザル(一般名:レボセチリジン)』→FDA【B】、オーストラリア基準【B2】
『アレグラ(一般名:フェキソフェナジン)』→FDA【C】、オーストラリア基準【B2】

※オーストラリア基準の安全性評価
A・・・これまでに多くの妊婦や妊娠可能年齢の女性に使用されてきた薬だが、それによって奇形の頻度や胎児に対する有害作用の頻度が増す、という”いかなる証拠”も観察されていない。
B・・・使用経験が少なく、ヒトでの危険性を示す証拠がまだ見当たらない。
B1・・・動物を用いた研究が十分になされ、胎児への障害が増加したという証拠は示されていない。
B2・・・動物を用いた研究はまだ不十分だが、入手し得るデータからは胎児への障害が増加するという証拠は示されていない。

 これらの薬は、疫学調査でも胎児への催奇形性が否定され1)、妊娠中でも使える「抗ヒスタミン薬」として推奨されています2)。

 1) 南山堂 「薬物治療コンサルテーション 妊娠と授乳」:P480,(2010)
 2) 南江堂 「今日の治療薬2016」:P316,(2016)

 特に、『ポララミン』はオーストラリア基準で安全性評価が最も安全な【A】に分類されています。
 そのため、妊娠が判明した時点でも薬が必要な場合には、他の「抗ヒスタミン薬」から『ポララミン』に切り替える、といった変更が一般的です。

回答の根拠②:授乳中の安全性評価~Medications and Mothers’ Milk

 授乳中は、「Medications and Mothers’ Milk」という別の基準によって、乳児へのリスクを5段階で評価しています。
 そのため、妊娠中に安全に使用できた薬が、授乳中も安全に使えるとは限りません。逆に、妊娠中には使えなかった薬が、授乳中は安全に使えるといったこともあります

 授乳中の薬については、また改めて医師・薬剤師に相談するようにしてください。

※妊娠中に使用できた「抗ヒスタミン薬」の、授乳中の安全性評価
『ポララミン(一般名:d-クロルフェニラミン)』→L3
『クラリチン(一般名:ロラタジン)』L1
『ジルテック(一般名:セチリジン)』→L2
『ザイザル(一般名:レボセチリジン)』→L2
『アレグラ(一般名:フェキソフェナジン)』→L2

※Medications and Mothers’ Milkの安全性評価
L1・・・最も安全(多くの授乳婦が使用するが、乳児への有害報告なし。対照試験でもリスクが示されず、乳児に害を与える可能性はほとんどない)
L2・・・比較的安全(少数例の研究に限られるが、乳児への有害報告なし)
L3・・・中等度の安全(授乳婦の対照試験はないが、乳児に不都合な影響が出る可能性がある。または、対象試験で軽微で危険性のない有害作用しか示されていない)。

薬剤師としてのアドバイス:妊娠中・授乳中は、母子にとって最大のメリットを考える

 妊娠中や授乳中は、母子の両方にとって最大のメリットを得られるような薬の使い方をする必要があります。
 このとき、同じ薬であっても、妊娠の時期や症状など個々の状況によって、使うべきか、使うべきでないかといった判断は異なることがあります

 自己判断で薬を変えたり中止したりすると、母体の健康を損ない、かえって胎児の成長に大きな害を与えることにもなりかねませんので、必ず医師・薬剤師など専門家の指示を仰ぐようにしてください。

 
 

~注意事項~

◆用法用量はかかりつけの主治医・薬剤師の指示を必ずお守りください。
◆ここに記載されていることは「原則」であり、治療には各々の環境や状況により「例外」が存在します。

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コメント

    • IMO
    • 2016年 1月 25日

    妊娠中は、「Medications and Mothers’ Milk」という別の基準によって、乳児へのリスクを5段階で評価しています。
    妊娠中→授乳中の誤記ではないかと思われます。

    • Fizz-DI
    • 2016年 1月 25日

    コメントありがとうございます。
    ご指摘の通り、「妊娠中→授乳中」の誤表記がありました。
    お詫びして訂正いたします。

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